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「英利有app吗」复星医药子公司被举报 关键是举报人和信都找不到了

浏览次数:3404   2020-01-11 18:05:14

「英利有app吗」复星医药子公司被举报 关键是举报人和信都找不到了

英利有app吗,继ST长生(002680.SZ)被内部员工举报疫苗造假连续32个跌停后,复星医药(600196.SH,02196.HK)子公司也遭遇员工举报,称其“在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生有过之而无不及”。

8月31日,复星医药在两市开盘后均大幅低开,沪市一度触及跌停,收跌6.89%。港股市场跌幅也一度达到9.31%,收跌4.8%。受累复星医药子公司造假,复星医药母公司复星国际也一度跌近4%,截至收盘跌2.2%。单日市值蒸发41.26+7.68+23.86=72.8亿元,近乎73亿的市值。

复星医药子公司被举报,公司称内部没问题

重庆食药监局官网的一则公开举报称,复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”,自2016年起,美国食药监局(FDA)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。

该信件自称是重庆医药工业研究院有限责任公司(下称重庆医工院)的员工,历数了该院制药公司“五宗罪”。具体包括:生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规;主要产品几乎都未根据批准的工艺生产,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;欺骗上级药监部门,骗取药品GMP证书;严重违反规定,操纵产品合格出厂;组织公关做药监部门工作,使产品得到批准备案。

复星医药针对此也发布了澄清公告。此次投诉涉及的重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司(下称医工院制药)主要从事仿制药原料药和中间体业务,主要客户为欧美及中国的制剂企业。复星医药回应记者称,“我们内部看是没有任何问题的,可能近期根据监管机构的反馈看是否做最新的公告”。

重庆市食药监局则在其后回复称:我局党组高度重视,已启动对您投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,我局将依法进行查处。

重庆医工院与复星医药关系几何?

复星医药通过上海复星医药产业发展有限公司持有重庆医工院56.89%的股权,重药控股(000950.SZ,前身为*ST建峰)的控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司则持有重庆医工院剩余43.11%的股权。重庆医工院持有医工院制药70.37%的股权,另外29.63%的股份则由国开发展基金持有。

根据公告,去年重庆医工院(合并口径)实现营收7780万元,占复星医药同期收入的0.42%其中境外销售收入占比约26%,净利润亏损3461万元。重庆医工院及医工院制药目前主要产销4种产品,在上述投诉信中,除了罗库溴铵8号物外,另外3种产品均被直接点名存在违规问题。

值得注意的是,复星医药对收到FDA警示信进行了确认。公司在去年3月2日已发布公告称,美国食药监局(FDA)对重庆医工院南岸区涂山路工厂实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足而出具过警告信,当时公司称,因警告信而暂时不能进入美国市场的重庆医工院南岸区涂山路工厂生产的3个原料药(包括蔗糖铁、培美及阿比特龙)在美国尚处于注册阶段、未实现商业化销售。

同时,公司根据整改要求,已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整,并在积极推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场检查。

找不到实际举报人,信也没了?

在重庆食品药监局上的举报信,官方回应称:

1、我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;

2、驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;

3、积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前我们一直未能联系上实际举报人。 

热忱欢迎举报人或知情人士负责任地向我局提供全面、客观、详实的证据,我们一定认真核查,依法依规严肃处理。 

更令人疑惑不解的是,官网已经找不到举报信了。据新京报,重庆市食药监局在8月31日早间7点更新日前官方网站上发布的重庆医药工业研究院举报信回复后,8月31日12:00记者发现,在重庆市药监局官网上,相关举报信已经找不到踪迹,点开此前保存的该邮件地址后出现弹窗“对不起,未找到该邮件”。

本文部分内容综合自界面

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